君圣泰医药（HighTide Therapeutics）于2023年5月30日正式向港交所递交招股说明书，拟主板挂牌上市，瑞银集团和华泰国际担任联席保荐人。

成立于2011年的君圣泰医药作为一家全球一体化的生物制药公司，专注于发现、 开发和商业化多功能、多靶点的首创疗法，以治疗代谢和消化系统疾病。

截至目前，君圣泰医药已自主开发包含5款候选产品的产品管线，涵盖9种适应症，其中的5个适应症项目已处于临床开发阶段。

(相关资料图)

其中，新分子实体HTD1801(小檗硷熊去氧胆酸盐)是君圣泰医药的核心产品，其作为靶向肠道—肝脏的抗炎及代谢调节剂，对人体代谢过程中至关重要的多种 通路产生调节作用，包括与代谢和消化系统疾病相关的通路。

目前，君圣泰医药已成功在美国、中国、欧盟及日本等众多国家或地区获得HTD1801的物质专利，并在美国和中国获得晶型专利。临床结果表明，HTD1801可为患者提供全面的治疗效果，包括改善代谢、保护肝脏、抗炎和抗氧化应激。针对非酒精性脂肪性肝炎、2型糖尿病、严重高甘油三酯血症、原发性硬化性胆管炎及原发性胆汁性胆管炎适应症，HTD1801正在全球推进开发；其侧重于对合并症的综合管理，并具有适应症拓展的潜力。

根据灼识咨询的资料，HTD1801是首款获得美国食品药品监督管理局快速通道资格认定的原发性硬化性胆管炎候选药物。在中国，这款药物同样获得了政府支持，或可进一步加快HTD1801的国内上市审批。根据现有开发进度和时间表，君圣泰医药预计2025年在中国提交HTD1801的首个新药上市申请，适应症为2型糖尿病。

基于在HTD1801开发过程中积累的知识和经验，君圣泰医药亦投入开发涵盖酒精性肝炎、肥胖症、炎症性肠病及其他代谢疾病的产品管线。

譬如，君圣泰医药正在推进用于酒精性肝炎治疗的HTD4010的早期临床开发。酒精性肝炎是酒精相关性肝病的临床表现之一，特征为急性肝脏炎症。目前尚无获批专门用于治疗酒精性肝炎的药物。尽管皮质类固醇作为目前的标准治疗药物，经常被用于治疗严重酒精性肝炎患者，但其并未能对长期生存改善带来有意义的获益，且通常具有严重副作用。HTD4010属Toll样受体4(“TLR4”)的抑制剂，有潜力调节先天免疫反应及因此产生的肝脏炎症。在动物研究中，HTD4010表现出对酒精性肝炎具有强力的有益作用，能够显著提高存活率，缓解重度肝脏损伤症状，并减轻系统性炎症。目前，君圣泰医药已完成I期临床试验，结果显示其对人体具有良好的安全性。

此外，君圣泰医药亦正在评估HTD1804在治疗肥胖症上的潜力，临床前研究表明，HTD1804可能是能量代谢重要的调节剂，并具有心血管保护作用；而另一种候选药物HTD1805是一种用于治疗代谢疾病的多功能小分子药物；HTD2802则是一种治疗炎症性肠病的临床前多功能药物。在临床前研究中，HTD2802可改善粪便形成，降低粪便隐血，降低炎症细胞因子水平以及预防减少病理损伤。

值得一提的是，君圣泰医药与海普瑞关系颇为密切——君圣泰医药于2020年8月29日同海普瑞签订对外授权协议，以推动含有HTD1801的创新药方在欧洲的商业化；另一方面，海普瑞是君圣泰医药IPO前的最大外部投资方，持有24.06%的股份，海普瑞董事长李锂担任君圣泰医药非执行董事。

在完成IPO前最后一轮融资后，君圣泰医药的估值约为5.37亿美元。

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